【權威媒體】丁香園《大國醫械》專訪品馳醫療總經理 上一篇 / 下一篇
時間: 2020-08-10 點擊量:

導語:
當前,我國帕金森患者數量在 300 萬左右。據預測,到 2030 年這一數字將增至 500 萬。不斷攀升的帕金森病患者人數、病情造成的嚴重衛生負擔以及目前治療藥物的局限性,意味著帕金森病患者需要新的治療手段。
 
2014 年 9 月,有「諾貝爾」獎風向標之稱的拉斯克獎授予第一個采用腦起搏器(腦深部電刺激)治療帕金森病的研究者。在中國,腦起搏器的臨床實踐起步并不晚,但限于該領域曾經長期被進口壟斷,高昂的價格令諸多患者望而卻步。
 
所幸的是,由清華大學經過十余年的攻堅克難,實現了腦起搏器的自主研發;品馳醫療將科技成果落地轉化,并與天壇醫院、解放軍總醫院和協和醫院以及一系列國內的重要神經外科中心進行臨床合作與應用,推動了國產腦起搏器以及相關神經調控系統的產業化進程,丁香園大國醫械欄目不久前與品馳醫療 CEO 李崇先生進行了探討交流。
 
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 丁香園
品馳腦起搏器在國內市場不但打破了美國的獨家技術壟斷,而且正在完成追趕、并行乃至引領。請您介紹一下腦起搏器研發難點主要在哪里?目前品馳腦起搏器應用情況如何?據了解,品馳新一代的腦起搏器正在研發當中,能否請您透露一下新產品有哪些創新亮點?
 


李崇 腦起搏器是目前最為復雜的植入式醫療電子裝置之一,研發難度大,技術門檻高,它需要植入到大腦內部,而大腦組織結構非常復雜,對于有源植入產品的精度、安全性、穩定性等方面要求遠高于其他產品。另外,腦起搏器的研發涉及電子工程、生物醫學、材料等多個學科,需要研發人員對神經科學與臨床有一定的了解,同時也要對植入電子領域的工程技術諳熟于心,這進一步增加了產品復雜度和研發難度。 

2013 年 5 月,具有自主知識產權的清華腦起搏器獲批上市,成為首個國產植入式神經調控產品。不僅使我國成為世界上第二個掌握這一技術的國家,還將系列腦起搏器的價格得到了大幅度降低,減輕了患者的負擔。 

品馳腦起搏器繼實現無線充電技術后,開創變頻刺激模式新功能,不但研制出高場強磁共振兼容電極、可記錄腦電并實時傳輸信號的腦起搏器、還創新設計了符合我國國情的遠程程控平臺。特別是「AI+腦起搏器」是一款帶有藍牙同步傳輸心電和腦電信號新型腦起搏器。 

截至目前,我國自主研發的清華腦起搏器在國內市場占有率超過 65%,全國已有近 260 家醫院能開展腦起搏器植入手術。
 
丁香園
中國是帕金森病人口的世界第一大國,而且每年還有很多新發病例。相較總體龐大的患者人群,受益于腦起搏器的患者人數還比較少,您認為造成這一落差的原因主要是什么?怎樣讓更多的患者盡早用到品馳的腦起搏器,公司在產品推廣策略以及提高產品可及性方面有哪些具體做法?
 


李崇自 1998 年 DBS 進入中國以來,截至 2019 年 9 月,國內已有 2 萬多帕金森病患者做了此類植入手術,占我國帕金森病患者總人數的比例不到 1%。 

究其原因,一方面在于腦深部電刺激手術本身在中國療法的普及程度還遠遠不夠,大中心基本上都是集中在大城市或者省會城市;另一方面則是由于患者對這一術式存在一定的認知誤差,對在大腦中放置器械存在抗拒心理。另外,盡管國產腦起搏器大幅降低了醫療支出,但由于醫保在很多地區銜接依然有空白,因此費用問題也阻礙了腦起搏器廣泛應用。 

為大力普及帕金森病相關知識、為患者搭建接觸權威專家平臺以及呼吁全社會對帕金森病人群的重視,北京市科委聯合清華大學、神經調控技術國家工程實驗室以及各大三甲醫院,于每年「4.11世界帕金森病日」開展「清華腦起搏器論壇」活動。該活動已經成功舉辦 9 屆,成為我國帕金森病醫學進展的重要科普陣地,全國三甲醫院知名的神經內外科專家均積極參與,幾年來累計參會人數超過萬人,引發廣泛關注。 

平時,我們還依托全國各地臨床合作醫院,共同開展地方患者關愛活動,將疾病、治療、康復及心理干預等科普知識傳達給全國的患者。2019 年腦起搏器還納入北京醫保。 

相信隨著人們對腦起搏器認知程度加深和經濟水平提高,這一落差會逐級彌合,患者也因此會得到更多獲益。
 
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丁香園
除了腦起搏器外,我們注意到品馳醫療還將產品布局于迷走神經刺激系統、骶神經刺激系統和脊髓刺激系統。請問這一系列產品相較市場上的現有競品進行了怎樣的創新?能夠解決哪些當前尚未滿足的醫療需求?
 


李崇21 世紀初期,神經電刺激進入高速發展階段,涌現了大量的神經電刺激應用,包括對帕金森癥、肌張力障礙、特發性震顫、癲癇、尿失禁等的治療。根據刺激的部位不同,可分為腦深部電刺激、迷走神經電刺激、骶神經電刺激。品馳公司已將以上產品國產化,并已上市臨床應用。脊髓電刺激產品正在臨床試驗,很快也會上市應用。 

品馳在上述一系列產品上進行的一個主要的創新是術后程控遠程程控。為了獲得充分的療效,神經刺激系統植入后,需要及時調整,才能達到最佳治療參數。部分運動障礙疾病患者生活自理能力受限,多次往返醫院程控有一定不便,利用遠程調控功能,只要患者能夠上網,醫生即可根據具體病況予以針對性的調節治療參數。 

品馳首推的變頻電刺激療法也是非常值得一提的創新。該療法創新性地將傳統高頻刺激和低頻刺激結合起來,從而有效的控制帕金森病患者的運動癥狀和凍結步態等癥狀,目前該療法已經在全國多個醫院的前期臨床研究中得到證實,并且得到國際專家的認可。 

此外,特定患者的一些細節需求在品馳的產品中也有體現。比如兒童型迷走神經刺激系統只有1元硬幣大小,整體產品更輕薄、小巧,患兒植入感受更好,且同樣可以遠程程控,方便患者后續診療。
 
丁香園
為鼓勵國產醫療器械的創新,國家監管部門近年來陸續推出了一系列利好政策,比如創新醫療器械特別審查程序、醫療器械優先審批程序等。您認為這些政策這給行業的發展帶來了哪些益處?就品馳
而言,公司是如何利用這些政策將產品盡快推向市場的? 


李崇黨的十八大十九大持續提出創新驅動國家發展戰略。在醫療器械領域,監管部門積極營造鼓勵創新的氛圍,連續推出一系列利好政策。對行業而言,這些政策的助益之處主要包括:1、為創新產品注冊審批、上市提速;2、提高醫療器械企業創新積極性;4、提高行業監管水平;5、提升行業競爭力,優化產業結構;6、提升醫療行業救治水平。 

品馳根據自身研發能力強、產品創新水平較高的特點,一方面利用好國家科技部、市科委等相關委辦對創新技術研發的支持政策,積極申請國家重點研發專項、北京市科技計劃等研發類項目資金支持,加大研發投入;另一方面積極用好創新醫療器械特別審批程序等相關利好政策,針對創新產品積極與監管部門溝通,及時完善產品技術方案,提高注冊審批效率。 

此外,借力于進入創新審批程序,品馳的很多創新產品都得到了國家藥監局的「綠色通道」優先審批,為品馳產品進入市場按下了快進鍵。
 
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丁香園
新冠
疫情期間,互聯網醫療成為醫療行業內外都在熱議的話題。實際上,無論有無疫情,由于帕金森病的疾病特征以及患者多為老年人,他們對互聯網醫療服務有著更高的需求。品馳為此也上線了云醫院,請您介紹一下云醫院開展服務的情況?公司對其未來發展有何具體規劃? 


李崇在國家「互聯網+醫療健康」戰略指引下,移動醫療、智慧醫療、互聯網醫院等一個個新的醫療模式蓬勃而發。品馳醫療順應國家發展戰略,成立了品馳互聯網醫院。這一家專注于功能性神經系統疾病的診療與全周期管理的??凭W絡醫院,其使命是為了讓高水平、優質的醫療服務更加觸手可及,為我們國內的功能性神經疾病患者帶來全世界范圍內最好的醫生和服務;同時教育和培養行業內的年輕醫生,幫助他們更好的成長。 

今年疫情期間,為減少患者外出風險。中國醫師協會神經調控專業委員會、中國神經調控聯盟、國家神經調控協同創新聯盟、神經調控技術國家工程實驗室共同發起「抗擊疫情百位名醫在線義診活動」并搭建專業遠程診療平臺,在疫情期間免費為相關患者提供在線義診服務?;顒邮艿结t生和患者一致好評,從 2 月到 5 月吸引了超過二百多位學科專家參與活動,并為近 5000 人次患者提供了幫助。網絡遠程診療在疫情期間迅速發展,已被醫患廣泛接受,為更好的服務醫患群體,涵蓋圖文問診、視頻診療、遠程程控、患者管理等諸多功能的「嘉醫有品」(品馳互聯網醫院)正式上線。 

以帕金森為代表的功能性神經疾病是典型的慢性病,其發病機理復雜,疾病治療管理周期長,優質醫療資源緊缺且全部集中在大城市,多數患者得不到正確有效的診斷和治療;而對于確診的患者,頻繁的診后隨訪也大大增加了患者家庭的醫療負擔;不科學的院外疾病管理也降低了整體治療的收益。品馳互聯網醫院依托神經調控技術國家工程實驗室的遠程診療技術平臺,建設遠程門診、診斷評估、智能干預、患教科普、隨訪管理五大核心能力模塊,構建線上與線下、院內與院外、術前與術后三個診療與管理閉環,整合醫、養、藥、械、保等行業資源,形成一套創新的以疾病診療為中心的互聯網醫療系統解決方案。 

未來,品馳醫療和互聯網醫院將繼續秉承「愛人如己」的企業宗旨,以守護國民健康為己任,聯合更多的臨床合作伙伴,持續提供可信賴的高品質產品和服務,讓科技真正服務民生。
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關于「大國醫械」
 
「大國醫械」是丁香園丁香通在高端行業訪談「思享+」欄目下開辟的醫療器械創新科技專題訪談版塊,旨在邀請國內出色的醫療器械企業家及產品技術負責人發聲,分享其對我國醫療器械產業發展現狀的研判與展望


圖片來源:品馳醫療
 
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